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Utilisation de la stimulation du nerf vague pour traiter la dépression

Utilisation de la stimulation du nerf vague pour traiter la dépression

Je suis tombé sur un article écrit récemment concernant l'utilisation de la stimulation du nerf vague (VNS) pour traiter la dépression difficile à traiter (DTD) et d'autres troubles de l'humeur (Sackeim, et al. 2020). Cependant, il existe un conflit d'intérêts avec tous les auteurs, comme le rapporte PubMed :

Le professeur Sackeim est conseiller scientifique de MECTA Corporation et de Neuronetics Inc., ainsi que de LivaNova PLC, qui fabrique le système Vagus Nerve Stimulation Therapy®. Il reçoit des honoraires et des redevances d'Elsevier, Inc. et d'Oxford University Press

Le Dr Dibué est un employé de LivaNova PLC, fabricant de stimulateurs du nerf vague et détient des options d'achat d'actions.

Dr Bunker est un ancien employé et un consultant actuel de LivaNova USA PLC.

Le professeur Rush a reçu des honoraires de consultation d'Akili, Brain Resource Inc., Compass Inc., Curbstone Consultant LLC, Emmes Corp., Holmusk, Johnson and Johnson (Janssen), LivaNova USA PLC, Neurocrine Biosciences Inc., Otsuka-US et Sunovion ; frais de conférence de LivaNova ; et des redevances de Guilford Press et du Southwestern Medical Center de l'Université du Texas, Dallas, TX (pour l'Inventaire des symptômes dépressifs et ses dérivés). Il est également nommé co-inventeur sur deux brevets : Brevet américain n° 7 795 033 : Méthodes pour prédire l'issue du traitement avec des antidépresseurs, Inventeurs : McMahon FJ, Laje G, Manji H, Rush AJ, Paddock S, Wilson AS ; et brevet américain n° 7 906 283 : Méthodes d'identification des patients à risque de développer des événements indésirables pendant le traitement avec des antidépresseurs, Inventeurs : McMahon FJ, Laje G, Manji H, Rush AJ, Paddock S.

En regardant les "articles similaires" au bas de Sackeim, et al. (2020), celui du bas ne me semble pas pertinent, mais à l'exception de la 4ème suggestion, ils ont tous des membres de l'équipe dans l'article d'origine qui ont des conflits d'intérêts, et avec le 4ème (Bottomley, et al. 2020) :

J Bottomley, C LeReun, A Diamantopoulos et S Mitchell ont reçu des paiements de conseil de LivaNova. B Gaynes a reçu des paiements de consultation de LivaNova concernant des modèles de dépression résistante au traitement.

En regardant Google Scholar,

  • les 3 premiers coups ont Sackeim et/ou Rush inclus
  • avec le 4e coup (Schlaepfer, et al. 2008)

la conduite de l'étude a été en partie financée par le fabricant du (VNS)TherapyTMSystem, Cyberonics Inc., Houston, TX, USA.

  • le 5e coup comprend Sackeim et Rush
  • avec le 6e coup (O'Reardon, et al. 2006)

Le Dr O'Reardon a reçu un soutien à la recherche et fait partie du bureau des conférenciers pour Cyberonics.

  • le 7e coup comprend Bunker, mentionné dans Sackeim, et al. (2020)
  • le 8e coup comprend Sackeim et Rush

Ma question

Existe-t-il des documents de recherche à l'appui qui sont exempts de tout conflit d'intérêts ? Quelle est l'efficacité réelle du VNS pour traiter la dépression ?

Je suis après des recherches qui n'ont pas eu la possibilité d'être influencées par des bailleurs de fonds qui ont n'importe quoi à voir avec la fabrication des équipements VNS. Tous ceux que j'ai vus jusqu'à présent ont été financés en tout ou en partie par Cyberonics (maintenant LivaNova) qui fabrique l'équipement utilisé dans la recherche. Fondamentalement, c'est comme la question connexe que j'ai déjà posée dans MedicalSciences.SE mais plus raffinée où j'examine la possibilité qu'il puisse y avoir des recherches financées indépendamment de ceux qui tireraient un gain financier de ces recherches.

Les références

Bottomley, J. M., LeReun, C., Diamantopoulos, A., Mitchell, S. et Gaynes, B. N. (2020). Thérapie par stimulation du nerf vague (SNV) chez les patients souffrant de dépression résistante au traitement : revue systématique et méta-analyse. Psychiatrie globale, 98, 152156. https://doi.org/10.1016/j.comppsych.2019.152156

O'Reardon, J.P., Cristancho, P., & Peshek, A.D. (2006). Stimulation du nerf vague (SNV) et traitement de la dépression : jusqu'au tronc cérébral et au-delà. Psychiatrie (Edgmont), 3(5), 54. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21103178

Sackeim, H.A., Dibué, M., Bunker, M.T., & Rush, A.J. (2020). La longue et sinueuse route de la stimulation du nerf vague : défis liés au développement d'une intervention pour les troubles de l'humeur difficiles à traiter. Maladie neuropsychiatrique et traitement, 16., 3081-3093.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33364761/
https://doi.org/10.2147/NDT.S286977

Schlaepfer, T. E., Frick, C., Zobel, A., Maier, W., Heuser, I., Bajbouj, M.,… & Hasdemir, M. (2008). Stimulation du nerf vague pour la dépression : efficacité et sécurité dans une étude européenne. Médecine psychologique, 38(5), 651-61. https://doi.org/10.1017/S0033291707001924


Une étude de suivi de 6 ans sur l'effet de la stimulation du nerf vague sur la qualité de vie dans la dépression résistante au traitement : une étude pilote

Objectifs: La dépression résistante au traitement (DRT) porte un fardeau majeur sur les personnes touchées par cette maladie et a un impact significatif sur leur qualité de vie (QOL). La stimulation du nerf vague (VNS) a montré des résultats prometteurs sur les symptômes, mais son impact sur la qualité de vie reste peu étudié. Cette étude vise à évaluer les effets à long terme de VNS sur la qualité de vie et les symptômes cliniques pour les patients TRD, à travers un suivi naturaliste de 6 ans.

Méthode: Les patients ambulatoires avec TRD confirmé ont été inscrits pour recevoir VNS. Aucun des patients inclus n'a quitté l'étude ou n'a été perdu au suivi. Les patients ont été évalués à 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 et 72 mois pour un total de 10 évaluations à l'aide du questionnaire abrégé à 36 éléments, de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton et de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton.

Résultats: Dix patients ont été inclus avec un âge moyen de 50 ans. Cette étude montre une amélioration cliniquement et statistiquement significative de la qualité de vie mentale (P = 0,012), physique (P < 0,002), des symptômes dépressifs (P < 0,001) et des symptômes d'anxiété (P < 0,001).

Conclusion : Cette étude naturaliste à long terme est la première à démontrer que l'effet thérapeutique du VNS sur le TRD va au-delà des symptômes cliniques pour améliorer la qualité de vie quotidienne des personnes touchées.


Discussion

Cet article décrit le protocole d'étude de RESTORE-LIFE : une étude post-commercialisation prospective, observationnelle, mondiale et multi-sites destinée à évaluer l'efficacité et les résultats d'efficacité à court, moyen et long terme dans un environnement « réel » parmi les patients atteints de DTD traités par VNS Therapy comme traitement d'appoint.

À notre connaissance, RESTORE-LIFE sera le plus grand essai post-commercialisation avec VNS Therapy en DTD à être mené à l'échelle mondiale.

L'étude a plusieurs points forts, elle est multicentrique et a été conçue pour évaluer si la thérapie VNS améliore et maintient de manière significative les résultats des symptômes cliniques et dépressifs chez les patients atteints de DTD. L'étude examinera également la durabilité de la réponse VNS dans le DTD et la gestion de la maladie à long terme des patients atteints de DTD traités par VNS. En outre, les résultats de l'étude clarifieront potentiellement les questions cliniques, fonctionnelles et économiques de la santé dans une population réelle de patients atteints de DTD dans différents pays du monde. Les changements dans l'affect positif, l'affect négatif, le ton hédonique, le fonctionnement cognitif, le fonctionnement global, le sens de la vie et le bonheur seront également évalués.

Nous prévoyons que les participants à l'étude pourraient bénéficier de visites plus fréquentes avec leur médecin traitant. De plus, les patients recevant la VNS Therapy à l'avenir pourraient bénéficier des informations recueillies au cours de cette étude en dehors de la norme de soins.

Actuellement, il n'y a pas d'approche standard pour la gestion des DTD car un algorithme standardisé ne sera pas approprié pour le traitement d'une population de patients aussi hétérogène. Les résultats de cette étude peuvent fournir de nouvelles preuves pour influencer la pratique clinique, notamment en fournissant potentiellement l'accès à la VNS Therapy aux patients atteints de DTD dans des régions géographiques nouvelles et/ou supplémentaires, et aider les prestataires de soins de santé à prendre des décisions thérapeutiques plus éclairées dans l'utilisation de la VNS Therapy comme une thérapie d'appoint efficace et sûre dans le traitement des patients atteints de DTD.

Étant donné que l'étude évaluera la VNS Therapy pour le traitement des patients dans un contexte réel, elle peut potentiellement présenter plusieurs limites connexes, notamment le manque de randomisation et de mise en aveugle des participants et des cliniciens, l'absence de groupe témoin, l'attrition potentielle des participants. et les écarts dans la prestation de l'intervention, l'optimisation différentielle des paramètres VNS, l'utilisation différentielle de médicaments et de traitements antidépresseurs concomitants chez les patients, et la population d'étude hétérogène peuvent limiter la généralisation. L'évaluation de la suicidabilité peut être limitée car elle sera évaluée sur la base d'un seul élément de l'échelle MADRS et d'un seul élément de l'échelle QIDS-SR, au lieu d'être évaluée à l'aide d'une échelle de suicidabilité spécifique. De plus, il s'agira d'une étude longitudinale de 5 ans et l'attrition des participants au fil du temps peut réduire la taille des échantillons à chaque moment de l'analyse.

Statut d'étude

L'inscription à l'étude a commencé en décembre 2017 et devrait durer environ 5 ans. Au moment de la soumission, le recrutement des participants et la collecte de données sont en cours avec 76 participants à l'étude inscrits, et de nouveaux centres continuent d'être sélectionnés pour la participation à l'étude. L'étude RESTORE-LIFE est menée en parallèle avec un essai randomisé en aveugle de VNS dans TRD aux États-Unis (essai RECOVER ClinicalTrials.gov identifiant NCT03887715) [50].


Stimulation du nerf vague en psychiatrie : une revue systématique des preuves disponibles

La stimulation du nerf vague (VNS) invasive et non invasive est un traitement d'appoint prometteur pour la dépression réfractaire au traitement, mais est également de plus en plus évaluée pour son application dans d'autres troubles psychiatriques, tels que la démence, la schizophrénie, les troubles somatoformes et autres. Nous avons effectué une revue systématique visant à donner un aperçu détaillé des preuves disponibles de l'efficacité du VNS pour le traitement des troubles psychiatriques. Les données dérivées de modèles animaux, d'essais expérimentaux sans résultats liés à la santé, de rapports de cas, d'études en une seule session et de revues ont été exclues. Sur 1292 publications, 33 enregistrements ont été inclus pour des analyses plus approfondies : 25 se sont concentrés sur le VNS en tant que traitement du trouble dépressif majeur unipolaire ou bipolaire et un a étudié l'amélioration neurocognitive après le VNS dans le trouble dépressif majeur. Sept se sont concentrés sur l'amélioration de la fonction cognitive dans la maladie d'Alzheimer, l'amélioration des symptômes de la schizophrénie, le traitement du trouble obsessionnel compulsif (TOC), le trouble panique (PD) et le trouble de stress post-traumatique (SSPT), le trouble bipolaire à cycle rapide résistant au traitement , le traitement de la fibromyalgie et le syndrome de Prader-Willi. Au total, 29 études ont utilisé un VNS invasif, tandis que quatre études ont utilisé un VNS transcutané non invasif. Seules 7 des 33 études ont porté sur des affections autres que les troubles affectifs. Les données d'efficacité du VNS dans les troubles affectifs sont prometteuses, alors que davantage d'études contrôlées et naturalistes sont nécessaires. Dans d'autres affections comme la schizophrénie, la maladie d'Alzheimer, les TOC, la MP, le SSPT et la fibromyalgie, aucun effet ou données préliminaires sur l'efficacité n'ont été rapportés. À ce stade, aucune conclusion définitive ne peut être tirée concernant l'efficacité du VNS pour améliorer les symptômes des troubles psychiatriques autres que les troubles affectifs.

Mots clés: Stimulation cérébrale Psychiatrie factuelle Troubles psychiatriques Stimulation du nerf vague.


Une étude de suivi de 6 ans sur l'effet de la stimulation du nerf vague sur la qualité de vie dans la dépression résistante au traitement : une étude pilote

Objectifs: La dépression résistante au traitement (DRT) porte un fardeau majeur sur les personnes touchées par cette maladie et a un impact significatif sur leur qualité de vie (QOL). La stimulation du nerf vague (VNS) a montré des résultats prometteurs sur les symptômes, mais son impact sur la qualité de vie reste peu étudié. Cette étude vise à évaluer les effets à long terme de VNS sur la qualité de vie et les symptômes cliniques pour les patients TRD, à travers un suivi naturaliste de 6 ans.

Méthode: Les patients ambulatoires avec TRD confirmé ont été inscrits pour recevoir VNS. Aucun des patients inclus n'a quitté l'étude ou n'a été perdu au suivi. Les patients ont été évalués à 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 et 72 mois pour un total de 10 évaluations à l'aide du questionnaire abrégé à 36 éléments, de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton et de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton.

Résultats: Dix patients ont été inclus avec un âge moyen de 50 ans. Cette étude montre une amélioration cliniquement et statistiquement significative de la qualité de vie mentale (P = 0,012), physique (P < 0,002), des symptômes dépressifs (P < 0,001) et des symptômes d'anxiété (P < 0,001).

Conclusion : Cette étude naturaliste à long terme est la première à démontrer que l'effet thérapeutique du VNS sur le TRD va au-delà des symptômes cliniques pour améliorer la qualité de vie quotidienne des personnes touchées.


Une nouvelle forme non invasive de stimulation du nerf vague fonctionne pour traiter la dépression

La dépression peut être un problème dévastateur et incessant.

Les chercheurs d'une nouvelle étude publiée dans le numéro actuel de Psychiatrie Biologique rapportent une réduction réussie des symptômes dépressifs chez les patients utilisant une nouvelle méthode non invasive de stimulation du nerf vague, ou VNS.

Malgré le nombre croissant de médicaments et d'approches de neurostimulation disponibles, les symptômes résiduels peuvent être à la fois pénibles et invalidants. La stimulation traditionnelle du nerf vague (VNS) est une technique de neurostimulation qui a été utilisée pour soulager les symptômes de la dépression résistants au traitement. Les essais cliniques ont suggéré qu'il produisait un bénéfice modeste qui est apparu sur de longues périodes de temps. Cependant, il était également coûteux et nécessitait une neurochirurgie risquée pour implanter les stimulateurs du nerf vague.

Dans cette nouvelle étude, les Drs. Peijing Rong et Jiliang Fang de l'Académie chinoise des sciences médicales chinoises, en collaboration avec l'équipe de recherche de Jian Kong à la Harvard Medical School, ont étudié une nouvelle forme modifiée de VNS appelée VNS transcutanée, qui stimule à la place le nerf vague à l'aide d'électrodes clipsées sur l'oreille, similaire à la façon dont les écouteurs reposent à l'intérieur de l'oreille.

Les patients atteints de trouble dépressif majeur qui se sont portés volontaires pour l'étude ont reçu soit un VNS transcutané, soit un VNS fictif (placebo) et ont subi une imagerie fonctionnelle à la fois avant et après un mois de traitement.

Par rapport aux patients qui ont reçu un VNS fictif, les patients qui ont reçu un VNS réel ont montré une amélioration significative de leurs symptômes dépressifs. Cette amélioration était associée à une connectivité fonctionnelle accrue entre le réseau du mode par défaut et le précuneus et le cortex préfrontal orbital, un réseau important dans le cerveau connu pour être altéré dans la dépression.

"L'approche transcutanée peut rendre ce traitement de la dépression plus accessible aux personnes souffrant de dépression, à condition qu'il s'avère conserver l'efficacité de la forme plus directe de stimulation du nerf vagal", a déclaré le Dr John Krystal, rédacteur en chef de Biological Psychiatry.

Rong a ajouté : « Cette méthode de traitement de la dépression non invasive, sûre et peu coûteuse peut réduire considérablement la gravité de la dépression chez les patients et est prometteuse pour une utilisation future. »


En vérité, LivaNova lance une étude sur la stimulation nerveuse pour la dépression résistante au traitement

Avec le lancement d'une nouvelle étude, Verily et LivaNova espèrent éliminer les « résistants au traitement » de la dépression résistante aux traitements.

Environ un an après s'être associés pour former une collaboration de recherche, les partenaires ont officiellement lancé leur étude Uncover, qui collectera une gamme de données quotidiennes sur la santé mentale et physique de patients qui utilisent une thérapie de stimulation du nerf vague pour soulager les symptômes de dépression majeure. désordre.

Le projet est une sous-étude de l'étude Recover existante de LivaNova. Cette initiative a été lancée à l'automne 2019 pour mesurer les effets du dispositif de stimulation nerveuse implantable Symmetry de LivaNova sur la dépression difficile à traiter et la dépression bipolaire.

Le dispositif Symmetry est implanté sous la peau dans la partie supérieure de la poitrine avec une électrode menant au nerf vague gauche, qui se connecte au tronc cérébral. Il peut y rester pendant des années, envoyant régulièrement de légères impulsions au nerf qui atténuent les symptômes de la dépression.

Des études cliniques ont montré qu'environ les deux tiers des personnes qui ont utilisé Symmetry pour la stimulation du nerf vague ont connu des améliorations significatives de leurs symptômes de dépression résistante au traitement, et près de la moitié des utilisateurs de l'appareil se sont complètement ou presque complètement remis de la maladie.

Bien que l'efficacité du système Symmetry ait été prouvée dans plusieurs études et ait été approuvée par la FDA en septembre 2019, il n'est pas couvert par la plupart des compagnies d'assurance. L'étude Recover représente un effort pour collecter encore plus de preuves de l'efficacité du dispositif Symmetry pour persuader les payeurs de couvrir son utilisation.

L'étude comprend jusqu'à 1 000 patients, recrutés dans un groupe de 100 hôpitaux et centres médicaux à travers les États-Unis, qui ont trouvé qu'au moins quatre traitements différents n'ont pas réussi à traiter leur dépression de longue durée et/ou récurrente ou leur dépression bipolaire.

Désormais, avec Verily à bord, la sous-étude Uncover demandera à jusqu'à 300 personnes déjà inscrites à l'étude d'origine d'utiliser les dispositifs de suivi de la santé de la filiale Alphabet pour fournir une vue plus large des effets du système Symmetry sur leur bien-être général.

Les participants, qui doivent tous être des utilisateurs d'Android, utiliseront l'appareil portable Verily Study Watch pour mesurer en continu la fréquence du pouls, les niveaux d'activité, la qualité du sommeil et plus encore. Ils pourront également enregistrer des mémos vocaux sur l'application Verily Mood détaillant leurs épisodes dépressifs.

"Ces outils Verily recueilleront des données comportementales, environnementales et physiologiques des participants à l'étude, dans le but de brosser un tableau plus clair des épisodes dépressifs et de l'impact de la dépression sur la vie des individus au cours de l'étude", a déclaré William Marks, MD, Le directeur des sciences cliniques et de la neurologie de Verily.

Bien qu'elle ait d'abord été reconnue comme un outil de prévention des crises, la stimulation du nerf vague s'est avérée être un traitement efficace pour une gamme de problèmes de santé. Le développeur de thérapie bioélectrique ElectroCore, par exemple, a reçu l'autorisation de la FDA pour son dispositif de stimulation nerveuse portable à utiliser pour traiter et prévenir les céphalées en grappe et, plus récemment, pour soulager les symptômes de l'asthme chez les patients atteints de COVID-19.


Stimulation du nerf vague comme traitement d'appoint chez les patients souffrant de dépression difficile à traiter (RESTORE-LIFE) : conception du protocole d'étude et justification d'une étude post-commercialisation dans le monde réel

Fond: La maladie dépressive est associée à des conséquences néfastes importantes pour les patients et leurs familles, ainsi que pour la société. Des défis cliniques sont rencontrés dans la prise en charge des patients souffrant de dépression, qu'ils soient désignés difficiles à traiter ou résistants aux traitements. Des essais prospectifs en série sur le traitement de la dépression ont montré que moins de 40 % des patients atteints d'un trouble dépressif majeur se remettent d'un essai pharmacothérapeutique initial et qu'une proportion progressivement plus faible de patients se remettent à chaque essai ultérieur. Pour les patients qui souffrent de dépression difficile à traiter (DTD), les traitements doivent se concentrer sur le contrôle des symptômes centré sur le patient, le fonctionnement du patient et l'amélioration de sa qualité de vie. Parmi les options de traitement pour les patients atteints de DTD se trouve la thérapie de stimulation du nerf vague (VNS). La thérapie VNS implique une stimulation électrique intermittente du nerf vague cervical gauche et s'est avérée efficace pour la gestion à long terme des patients atteints de DTD.

Méthodes : RESTORE-LIFE est une étude post-commercialisation mondiale prospective, observationnelle, multi-sites, destinée à évaluer l'efficacité et les résultats d'efficience à court, moyen et long terme dans un cadre « réel » chez les patients atteints de DTD traités avec un traitement d'appoint. Thérapie VNS. Un minimum de 500 patients seront implantés avec un système de thérapie VNS sur un maximum de 80 sites mondiaux. Les patients éligibles participeront à une visite de référence entre 1 et 6 semaines avant l'implantation du dispositif et seront suivis pendant un minimum de 36 mois et un maximum de 60 mois. Le diagnostic de dépression et de troubles comorbides sera déterminé à l'aide du Mini-Entretien Neuropsychiatrique International (MINI). Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse, défini comme une diminution de ≥ 50 % du score total de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS) entre la valeur initiale et 12 mois après l'implantation.

Discussion: Une approche standardisée dans la gestion des DTD peut ne pas être appropriée pour le traitement d'une population de patients hétérogène aussi complexe. Cette étude a été conçue pour évaluer si la thérapie VNS améliore et maintient de manière significative les résultats des symptômes cliniques et dépressifs chez les patients atteints de DTD. Cette étude examinera la durabilité de la réponse VNS dans le DTD et l'utilité du VNS pour la gestion à long terme de la maladie de la DTD. En outre, les résultats de l'étude clarifieront potentiellement les questions cliniques, fonctionnelles et économiques de la santé dans une population réelle de patients atteints de DTD.

Inscription à l'essai : ClinicalTrials.gov NCT03320304. Enregistré le 25 octobre 2017.

Mots clés: Trouble bipolaire Dépression difficile à traiter Trouble dépressif majeur RESTORE-LIFE Contexte du monde réel Conception de l'étude Dépression résistante au traitement VNS Thérapie de stimulation du nerf vague.

Déclaration de conflit d'intérêts

La recherche indépendante d'AHY est financée par le National Institute for Health Research (NIHR) Biomedical Research Center à South London et Maudsley NHS Foundation Trust et King's College London les opinions exprimées sont celles d'AHY et pas nécessairement celles du NHS, du NIHR ou du Département de santé. AHY a reçu des honoraires pour des conférences et des conseils consultatifs d'AstraZeneca, Eli Lilly, Lundbeck, Sunovion, Servier, LivaNova, Janssen, Allegan et Bionomics. AHY est consultant pour Johnson & Johnson et LivaNova. AHY a reçu des honoraires pour avoir participé à des comités consultatifs et présenté des exposés lors de réunions organisées par LivaNova.

MFJ est financé par le National Institute for Health Research (NIHR) Biomedical Research Center du sud de Londres et Maudsley NHS Foundation Trust et King's College London a reçu des honoraires de conférencier et des honoraires pour avoir participé aux conseils consultatifs d'AstraZeneca, Lundbeck, LivaNova, Janssen, Libbs, Daiichi-Sankyo, and Bionomics est consultant pour Lundbeck, Johnson & Johnson et LivaNova et a reçu des honoraires pour avoir présenté des exposés lors de réunions organisées par LivaNova.

RDZ est un employé et actionnaire de LivaNova.

KD a été impliqué dans des conseils consultatifs et des bureaux de conférenciers avec Boehringer Ingelheim, Johnson & Johnson, LivaNova, Lundbeck, Pfizer et Servier.


Une étude observationnelle de 5 ans de patients atteints de dépression résistante au traitement traités par stimulation du nerf vague ou traitement habituel : comparaison de la réponse, de la rémission et de la suicidalité

Le registre de la dépression résistante au traitement a examiné si la stimulation du nerf vague (VNS) d'appoint avec le traitement habituel de la dépression a des résultats supérieurs à long terme par rapport au traitement habituel seul.

Méthode:

Cette étude de registre observationnelle prospective, ouverte, non randomisée, de 5 ans a été menée dans 61 sites américains et a inclus 795 patients qui présentaient un épisode dépressif majeur (dépression unipolaire ou bipolaire) d'une durée d'au moins 2 ans ou avaient trois ou plus d'épisodes dépressifs (y compris l'épisode actuel) et qui ont échoué au moins quatre traitements contre la dépression (y compris l'ECT). Les patients ayant des antécédents de psychose ou de trouble bipolaire à cycle rapide ont été exclus. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de réponse, défini comme une diminution de ≥ 50 % du score de base de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) lors de toute visite post-inclusion au cours de l'étude de 5 ans. Les mesures d'efficacité secondaires comprenaient la rémission.

Résultats:

Les patients avaient une dépression chronique modérée à sévère au départ (le score MADRS moyen était de 29,3 [SD=6,9] pour le groupe de traitement habituel et de 33,1 [SD=7,0] pour le groupe VNS adjuvant). Les résultats du registre indiquent que le groupe VNS adjuvant a eu de meilleurs résultats cliniques que le groupe de traitement habituel, y compris un taux de réponse cumulé à 5 ans significativement plus élevé (67,6 % contre 40,9 %) et un taux de rémission significativement plus élevé (premier envois de temps, 43,3% contre 25,7%). Une sous-analyse a démontré que parmi les patients ayant des antécédents de réponse à l'ECT, ceux du groupe VNS adjuvant avaient un taux de réponse cumulé à 5 ans significativement plus élevé que ceux du groupe traitement habituel (71,3 % contre 56,9 %). Un différentiel de réponse significatif similaire a été observé parmi les non-répondeurs à l'ECT ​​(59,6 % contre 34,1 %).

Conclusion :

Ce registre représente l'étude naturaliste la plus longue et la plus vaste des résultats d'efficacité dans la dépression résistante au traitement, et il fournit des preuves supplémentaires que le VNS d'appoint a amélioré les effets antidépresseurs par rapport au traitement habituel dans cette population de patients gravement malades.


Introduction

La dépression est un trouble mental courant dans le monde, avec plus de 300 millions de personnes touchées. Au pire, la dépression pourrait conduire au suicide. Près de 800 000 personnes meurent chaque année par suicide (OMS, 2018). Les traitements psychologiques et les médicaments antidépresseurs sont le traitement habituel de la dépression. Cependant, 20 à 40 % des patients atteints de trouble dépressif majeur ne présentent pas d'amélioration clinique substantielle lors de leur premier traitement par antidépresseur (Fava et Davidson, 1996 Sackeim, 2001 Rush et al., 2006). De plus, les médicaments, y compris les antidépresseurs, sont souvent associés à des effets secondaires importants, par exemple, des anomalies métaboliques et un dysfonctionnement sexuel (Kupfer et al., 2012).

En 1997, la thérapie de stimulation du nerf vague (VNS) qui comprend un générateur d'impulsions électriques implanté pour stimuler le nerf vague a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que thérapie d'appoint pour réduire la fréquence des crises chez les adultes et les adolescents qui étaient réfractaires aux médicaments antiépileptiques (Schachter, 2002). En 2005, il a en outre été approuvé comme traitement d'appoint à long terme pour les patients souffrant de dépression chronique ou récurrente qui ont connu un épisode dépressif majeur et n'ont pas répondu à quatre traitements antidépresseurs adéquats ou plus (Helmers et al., 2012 Berry et al., 2013). En tant que meilleur moyen de fournir des preuves pour la pratique clinique, plusieurs revues systématiques ont été réalisées pour évaluer l'efficacité et l'innocuité exactes du VNS pour la dépression (Daban et al., 2008 Martin et Martín-Sánchez, 2012 Berry et al. , 2013 McGirr et Berlim, 2018). Cependant, les résultats de ces revues n'étaient pas concluants et n'ont pas été mis à jour à temps. Ainsi, c'est le bon moment pour identifier ces derniers essais primaires pour confirmer l'efficacité du VNS dans le traitement de la dépression.

L'examen systématique est une meilleure approche pour fournir des preuves pour la pratique clinique. Bien que le VNS ait été approuvé comme traitement d'appoint à long terme pour la dépression chronique ou récurrente par la FDA (Helmers et al., 2012 Berry et al., 2013), il n'y a toujours pas de preuves suffisantes pour confirmer l'efficacité de ce traitement. de VNS dans le traitement de la dépression, nous avons effectué une revue systématique pour déterminer l'efficacité et l'innocuité de la technique sur la base des preuves disponibles.


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